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白蛋白结合型紫杉醇说明书

日期:2021-9-15(原创文章,禁止转载)

注射用多西紫杉醇(人体白蛋白融合型),适用医治协同放疗不成功的转移癌乳腺癌或輔助放疗后6月内发作的乳腺癌。除非是有临床医学禁忌,以往放疗中应包含一种蒽环类抗癌新药。使用方法使用量,对协同放疗不成功的转移癌乳腺癌或輔助放疗后发作的乳腺癌病人,建议应用使用量260Mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。

肝功能异常:并未开展对肝功能异常病人应用本药的临床实验,对血总胆红素>1.5mg/dL的病人,本药的适合使用量尚不清楚。

肾功能异常:并未开展对有肾脏功能危害的病人应用本药的临床实验,在病例对照研究实验中,清除了血肌酐>2mg/dL的病人。对有肾脏功能危害的病人,本药的适合使用量尚不清楚。

减少使用量:医治期内如病人出現比较严重单核细胞降低(ANC<500/mm持续1周或1周以上)或出現比较严重触觉神经毒副作用则应将事后治疗过程的医治使用量减到220Mg/m2。如再次发生所述比较严重单核细胞降低或触觉神经毒副作用则应再将接着的医治使用量减到180Mg/m2。针对出現3度触觉神经毒副作用的病人应中止给药,待神经毒副作用修复至≤2度后才可再次医治,并在事后医治时要减少使用量。

药品配置和给药常见问题:本产品是一种细胞毒类癌症药物,与别的有潜在性毒副作用的多西紫杉醇类化合物一样,应当心解决,建议戴手套开展实际操作。如皮肤触碰到本产品(干冻粉或已融解的混液),应该马上用香皂和水完全清洗。部分触碰后的可能病症包含刺疼、灼热感和肿胀。如黏膜触碰了本产品,运用流动性水完全清洗。

建议在静脉滴注全过程中,对注射位置紧密观查,警醒一切可能出現的血管漏水状况。依照规定,应将滴注時间控制在30分钟,以降低与滴注有关的部分反映。(见常见问题:注射位置反映)

预备处理:本药给药前不需给与病人过敏药预备处理。

静脉滴注前药品配置:本产品在分散化融解前是一种无菌检测干冻小块物或粉末状,为防止产生不正确,在分散化融解前请认真阅读下列药品配置具体指导:

1.在无菌操作原则下,一瓶用0.9%氧化钠注射液20Ml分散化融解。

2.用无菌检测注射器将0.9%氧化钠注射液20Ml沿瓶内腔迟缓引入,時间不可低于1分鐘。

3.切勿将0.9%氧化钠注射液立即注射到干冻块/粉上,以防产生泡沫塑料。

4.引入进行后,让药瓶子静放最少5分鐘,以确保干冻块/粉彻底浸湿。

5.缓缓的摇晃药瓶子或迟缓地将药瓶子左右颠倒最少2分鐘,让瓶里全部干冻块/粉彻底分散化融解,防止产生泡沫塑料。

6.如造成泡沫塑料,静止不动置放15分鐘,直至泡沫塑料消散。

分散化融解后瓶里水溶液应呈奶白色、无由此可见颗粒的均质液體。如能观查到颗粒,则应再度缓缓的将药瓶子左右颠倒,以保证滴注前彻底分散化融解,无由此可见颗粒。如发觉沉定应将药水丢掉。

分散化融解后1ml混液含5mg多西紫杉醇。

精确测算每例病人总给药容量:

总给药容量(ml)=总使用量(mg)妇产科5(mg/ml)

按测算的给药容量精确提取需要的混液,引入到新的、无菌检测聚乙烯(PVC)或者非PVC输液袋中开展静脉滴注。丢掉一切未用完的药水。

本产品在配置及滴注中无须应用独特的没有二-(2-乙基已基)邻苯二甲酸酯(DEHP)的打点滴设备,不建议在液体输送管中接装过滤装置。

一切经血管应用的药品,在水溶液及器皿可观查的标准下,应用前都要以人眼认真仔细水溶液中有没有由此可见颗粒和色调改变。

可靠性:本产品原包裝未开盖在20℃~30℃温度范围内存储到标识上所标明的时间是平稳的。冷冻或冷冻都不容易对商品的可靠性导致欠佳影响。

分散化融解后瓶中混液的可靠性:本产品分散化融解后应马上应用,但若有需要而无法马上应用时,将含混液的药瓶子放入原包裝中以防止阳光照射并放到2°C~8°C电冰箱内,最多可储存8钟头。

分散化融解后输液袋中混液的可靠性:按要求配置的混液从药瓶子中迁移到输液袋后应该马上应用。在室内温度(20°C~25°C)和房间内阳光照射标准下输液袋中混液可储存8钟头。

丢掉一切未用完的药水。


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